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產品分類CLASSIFICATION
詳細介紹
品牌 | 午夜国产福利 | 儀器種類 | 立式 |
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產地類別 | 國產 | 價格區間 | 麵議 |
應用領域 | 生物產業,製藥 |
藥品穩定性午夜鲁丝片久久国产精品丝袜国产定製是了解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據所得的測定數據,製藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關要求,原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗;創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗;包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗。
設備型號:BY-250GA
工作間尺寸(寬*高*深):550×570×800mm
外箱尺寸約(寬*高*深):670×870×1700mm
藥品穩定性午夜鲁丝片久久国产精品丝袜国产結構特點:
1.采用微電腦控製溫度濕度,控製穩定、準確可靠
2.*風道循環係統,確保工作室內部風力分布均勻
3.冷凍機采用兩套法國原裝 全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設備長時間連續運行
4.溫濕度控製器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口件,具有穩定、安全可靠等特點
5.設有獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警係統,保證試驗安全運行,不發生意外
6.升溫、降溫、加濕係統*獨立,可提高效率
7.采用鏡麵不鏽鋼內膽,四角半圓弧過渡,便於箱內的清潔工作。
8.箱體左側有一直徑為25mm的測試孔,並配備標準有紙記錄儀。
藥品穩定性午夜鲁丝片久久国产精品丝袜国产定製性能參數:
控溫範圍:10℃~65℃
溫度波動度:±0.5℃
濕度範圍:40%RH——95%RH
濕度均勻度:≤3.0%RH
光照強度:0——6000LX(可調)
照度誤差:≤±500LX
電源:AC1 220V±10%,50Hz
合理的風道循環係統,使得箱體內溫濕度分布均勻; 箱門內壁裝有8~10支日光燈進行光照試驗,為保護燈管使用壽命,內部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產品和燈管隔離。在箱體的合理位置配備大視角保溫真空鋼化玻璃,便於用戶視察樣品試驗過程。
符合標準:
本午夜鲁丝片久久国产精品丝袜国产按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
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